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インターフェロンフリーの直接作用型抗ウイルス薬(DAA)のマヴィレット配合錠が11月27日発売されました。
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インターフェロンフリーの直接作用型抗ウイルス薬(DAA)のマヴィレット配合錠が11月27日発売されました。
日本人患者さんを対象とした第III相臨床試験(CERTAIN試験)のデータを根拠とし、8週間の治療で、肝硬変を有さない、DAA未治療のGT1型およびGT2型のHCVに感染した日本人患者さんにおいて、99%(n=226/229)のウイルス学的著効率(SVR12)が達成されました。 また、他剤DAAで治癒しなかった患者さんにおいて93.9%(n=31/33)のSVR12の達成となり、患者背景に影響を受けず、いずれも高い著効率を示しました。国内第Ⅲ相臨床試験において副作用は(臨床検査異常を含む)は332例中80例(24.1%)に認められ、主な副作用は、そう痒症16例(4.8%)、頭痛14例(4.2%)、倦怠感10例(3.0%)および血中ビリルビン増加8例(2.4%)でした。 → 記事の詳細へ